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Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de 52 semanas de duración. El estudio está diseñado para confirmar la seguridad y la eficacia de lebrikizumab como monoterapia para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave utilizando un período de tratamiento de inducción de 16 semanas y un período de tratamiento de mantenimiento a largo plazo de 36 semanas.

El tratamiento de la semana 16 a la 52 se basa en la reasignación de los participantes que respondieron en el período de inducción. Los participantes reasignados al brazo de lebrikizumab Q4W reciben una inyección de lebrikizumab Q4W, con una inyección de placebo 2 semanas después de cada inyección de lebrikizumab.

Los participantes que necesiten un tratamiento de rescate para la dermatitis atópica durante el periodo de inducción, o que no respondan en la semana 16, podrán ser tratados en un brazo de escape en el que los participantes recibirán lebrikizumab Q2W en abierto desde la semana 16 hasta la 52. Además, los participantes que no mantengan una respuesta aceptable durante el Período de Mantenimiento (tengan una puntuación EASI <50% del valor inicial), serán elegibles para el Brazo de Escape.

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La red regional de Deutsche Bahn se compone de trenes IRE (Interregio-Express), RE (Regional-Express), RB (Regionalbahn) y S-Bahn. Los precios de los billetes son fijos y no hay que reservar asiento: basta con llegar, comprar un billete y subirse al siguiente tren. Todos los trenes regionales salen regularmente y conectan con los servicios locales y de larga distancia.

La red ferroviaria de Polonia está convenientemente organizada, con muchas conexiones entre ciudades, lo que la convierte en un método eficaz para viajar por el país. Los billetes de los trenes regionales y exprés son asequibles, y los niños, estudiantes, pensionistas, personas con discapacidad y familias numerosas tienen derecho a descuentos. Los trenes disponen de asientos reservados de primera y segunda clase, y muchos trenes nocturnos ofrecen también literas y literas.

Ferrocarriles Holandeses (NS) es el principal operador ferroviario de pasajeros de los Países Bajos. Fundada en 1938, NS conecta todas las ciudades importantes de los Países Bajos, y ofrece trenes nocturnos, trenes internacionales, interurbanos directos y trenes hacia y desde el aeropuerto. NS International es la filial internacional de NS; sus servicios incluyen trenes de alta velocidad como Thalys, ICE International, Eurostar y TGV, a los principales centros europeos, como París, Londres, Bruselas, Berlín, Colonia, Frankfurt y Lille.

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En los lactantes con fenilcetonuria (PKU), el tratamiento dietético se basa en la reducción y titulación de la ingesta de fenilalanina (Phe) a partir de la leche materna o de la fórmula infantil estándar en combinación con una fórmula infantil sin Phe para mantener los niveles de Phe en sangre dentro del rango objetivo. Los profesionales utilizan diferentes métodos para alimentar a los bebés con PKU y nuestra encuesta pretendía documentar las prácticas en toda Europa.

Enviamos un cuestionario transversal de Survey Monkey® a los profesionales sanitarios europeos que trabajan en la IMD. Contenía 31 preguntas abiertas y de opción múltiple. Los resultados se analizaron según las diferentes regiones geográficas.

Respondieron 95 centros de 21 países. Más del 60% de los centros iniciaron la dieta en los lactantes a los 10 días de vida, y el 58% de los centros aplicaron el cribado neonatal al tercer día después del nacimiento. En el momento del diagnóstico, el ingreso hospitalario de los lactantes se produjo en el 61% de los centros metabólicos, principalmente en Europa oriental, occidental y meridional. La lactancia materna se redujo drásticamente tras el diagnóstico, ya que sólo el 30% de las mujeres seguían amamantando a sus hijos a los 6 meses.El 53% de los centros administraba una fórmula infantil sin Phe previamente medida antes de cada toma de pecho y el 23% alternaba las tomas de pecho con la fórmula infantil sin Phe. En el 37% de los centros (n = 35/95), las cantidades medidas de leche de fórmula infantil fueron seguidas de leche de fórmula infantil sin Phe hasta la saciedad, mientras que el 44% (n = 42/95) aconsejaron mezclar ambas fórmulas. El destete comenzó entre las 17 y 26 semanas en el 85% de los centros, ≥26 semanas en el 12% y < 17 semanas en el 3%.

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